QA Support

Bij Eurofins BioPharma Product Testing Leiden B.V. maak je als QA Support deel uit van het QA-team en ben je verantwoordelijk voor het archief en diverse administratieve werkzaamheden.

Eurofins BioPharma Product Testing Leiden B.V. is een GMP-gecertificeerd contractlaboratorium in het Leiden Bio Science Park dat de (bio)farmaceutische industrie bedient. Het laboratorium biedt microbiologische, virale, chemische en fysische kwaliteitscontroletesten voor farmaceutische grondstoffen, halffabrikaten en eindproducten. Daarnaast worden productspecifieke methoden ontwikkeld en gevalideerd in nauwe samenwerking met klanten en worden ook kleinschalige productiediensten aangeboden.

Je komt terecht in een hecht team waar collegialiteit en samenwerken voorop staan.

Functieomschrijving

Als QA Support maak je deel uit van het QA team van Eurofins BioPharma Product Testing Leiden en ben je verantwoordelijk voor het archief en diverse administratieve werkzaamheden. Door het archief op een zorgvuldige manier te beheren zorg je ervoor dat alle documentatie snel beschikbaar kan zijn voor collega’s en externe belanghebbenden, zoals klanten. De administratieve werkzaamheden bestaan bijvoorbeeld uit het organiseren en verwerken van data en de verslaglegging hiervan.

Je krijgt training en instructie in de inwerkperiode waardoor je een goede start kan maken. Belangrijk is dat je affiniteit hebt met werken volgens een kwaliteitssysteem in een GxP omgeving, bijvoorbeeld verkregen door eerdere QA, QC of operatorervaring.

Werk je graag in de administratie, ben je servicegericht ingesteld en ben je comfortabel in een GxP omgeving? Dan is dit wellicht de vacature voor jou!

De taken en verantwoordelijkheden bestaan onder andere uit:

• Correct ophalen en archiveren van documentatie uit interne en externe archieven.
• Uitgeven van logboeken, laboratoriumjournaals, batchrecords, analytische documentatie en andere relevante documentatie.
• Ondersteuning bij het beheer van QA-apparatuur (status) en vrijgaveactiviteiten.
• Zorgdragen voor correcte opslag en uitgifte van sleutels die betrekking hebben op QA-gerelateerde onderwerpen.
• Ondersteuning bij de uitgifte en registratie van opiaten en andere relevante gereguleerde materialen.
• Ondersteuning bij het opstellen en beoordelen van analytische- en apparatuurprotocollen, registraties, rapporten, SOP’s en CoA’s (indien van toepassing).
• Waarborgen van data-integriteit en traceerbaarheid in alle documentatie.
• Deelnemen aan interne audits en ondersteuning bieden bij externe audits en inspecties door het voorbereiden van documentatie.
• Voorstellen doen ter verbetering van procedures en werkprocessen.

Functie-eisen

Als QA Support herken je jezelf in het volgende profiel:

• MBO diploma in laboratoriumonderwijs, zoals allround laborant, biotechnologisch analist, biologisch-medisch analist, chemisch-fysisch analist.
• Minimaal 1 jaar werkervaring in een GMP/GLP/ISO (bio)farmaceutische organisatie.
• Goede beheersing van de Nederlandse en de Engelse taal in woord en geschrift.
• Nauwkeurig, probleemoplossend, zelfstandig, accuraat en flexibel.
• Goede communicatieve vaardigheden, klantgericht, teamplayer en verantwoordelijkheidsgevoel.
• Woonachtig in Nederland en in bezit van geldige werkvergunning.

Aanvullende informatie

Deze functie is op locatie bij Eurofins BioPharma Product Testing Leiden op het Bio Science Park in Leiden. We bieden een verantwoordelijke en uitdagende functie binnen het team met ruimte voor eigen ideeën en inbreng.

Eurofins BioPharma Product Testing Leiden biedt verder:

• 25 vakantiedagen met de mogelijkheid tot bijkopen van 7 extra vakantiedagen (op basis van een fulltime contract).
• Reiskostenvergoeding van 23 cent netto per kilometer. Reis je met het openbaar vervoer? Dan worden je reiskosten volledig vergoed via NS Business Card.
• Deelname aan pensioenregeling met 50% bijdrage door Eurofins.
• Maandelijks bouw je een keuzebudget saldo op van 8,95% van je bruto salaris. Dit bestaat onder andere uit vakantiegeld en een eindejaarsuitkering. Je kunt dit bedrag uit laten betalen, maar je kunt er bijvoorbeeld ook extra vrije dagen voor kopen. Jij kiest wat bij jou past.
• Korting op de aanvullende zorgverzekering.
• Belastingvoordeel via FiscFree bij aanschaf van diverse producten en diensten via je brutoloon, zoals een fiets, sportcontributie, fitness, mobiele telefonie, computers & tablets of een weekendje weg.
• Vakinhoudelijke trainingen en mogelijkheden voor opleiding en ontwikkeling.
• Trainingsmogelijkheden via het online learning platform Good Habitz.
• Volop groeimogelijkheden.
• Een groot klantportfolio zorgt voor veel diversiteit in je werk.