Manager Quality Assurance

Het QC laboratorium van Eurofins Bactimm in Nijmegen is onderdeel van Eurofins Biopharma Product Testing. Het laboratorium verricht een divers pakket aan microbiologische analyses van grondstoffen en eindproducten voor nationale en internationale klanten binnen de farmaceutische en medical device industrie. Het pakket aan microbiologische analyses bestaat onder andere uit het uitvoeren van bioburden testen, steriliteitstesten, groeipromotietesten en identificatie van micro-organismen.

Functieomschrijving

Als Manager Quality Assurance bij Eurofins Bactimm in Nijmegen ben je verantwoordelijk voor het kwaliteitsmanagementsysteem van de locatie en draag je zorg voor het voldoen aan wet- en regelgeving en interne Eurofins standaard. Je bent leidinggevend aan een team van drie QA-professionals en werkt tegelijkertijd mee met de operationele QA-werkzaamheden. Je rapporteert aan de QA Director Benelux/Europe en via een stippellijn aan de Business Unit Manager van Eurofins Bactimm.

De taken en verantwoordelijkheden bestaan onder meer uit:

• Leidinggeven aan de afdeling QA, waaronder diverse personeelsgesprekken (werving, beoordeling, ontwikkeling, etc.) en coördinatie van werkzaamheden.
• Beheren en actueel houden van kwaliteitsmanagementsysteem en ervoor zorgdragen dat deze aan wet- en regelgeving en aan de interne Eurofins standaard voldoet.
• Uitdragen van het kwaliteitsbeleid in de organisatie en training van personeel.
• Verantwoordelijk voor de review en vrijgifte van Certificates of Analysis (CoAs) door de QA afdeling, conform geldende procedures en klantafspraken.
• Beleidsdoelen bepalen voor de QA afdeling op basis van bedrijfsdoelstellingen (o.a. KPI’s) en EU/BeNeLux QA doelen en implementatie borgen.
• Verantwoordelijk voor het aangaan en opvolging van Quality Assurance Agreements.
• Organisatie en begeleiding van externe audits en de opvolging hiervan.
• Verantwoordelijk voor de afhandeling van kwaliteitsklachten.
• Zorgdragen voor het goedkeuren van specificaties, onderzoeksmethoden en andere procedures.
• Verantwoordelijk voor kwalificatie en vrijgifte van personeel van Eurofins Bactimm op kritische werkzaamheden.
• Verantwoordelijk voor zelfinspecties die voldoen aan de daaraan gestelde eisen.
• Verantwoordelijk voor supplier qualification.
• Verantwoordelijk voor de opiatenadministratie.

Functie-eisen

• Bachelor of Master diploma in Bio-farmaceutische Wetenschappen, Biotechnologie, Biologie, Chemie of andere relevante Life Science opleiding.
• Minimaal 5 jaar ervaring in een GMP omgeving.
• Ervaring in een leidinggevende of coördinerende rol in een streng gereguleerde omgeving.
• Ruime kennis van GMP, GLP, ISO standaarden en farmaceutische kwaliteitssystemen.
• Goede kennis van de Nederlandse en Engelse taal.
• Woonachtig in Nederland binnen redelijke afstand van de site in Nijmegen.
• Competenties zoals leidinggeven, organisatie, analytisch, besluitvaardig, stressbestendig.

Aanvullende informatie

Bactimm en Eurofins: volop mogelijkheden

Je werkt bij Eurofins Bactimm in Nijmegen in een hecht team waar collegialiteit en samenwerken voorop staan. We bieden een verantwoordelijke en uitdagende functie binnen het team met ruimte voor eigen ideeën en inbreng. De ambitieuze groeiplannen bieden mogelijkheden voor de organisatie en voor werknemers.

Eurofins Bactimm biedt verder:

• 25 vakantiedagen met de mogelijkheid tot bijkopen van 7 extra vakantiedagen.
• Reiskostenvergoeding van 23 cent netto per kilometer. Reis je met het openbaar vervoer, dan worden je reiskosten volledig vergoed via NS Business Card.
• Deelname aan pensioenregeling met 50% bijdrage door Eurofins.
• Maandelijks bouw je een keuzebudget saldo op van 8,95% van je bruto salaris. Dit bestaat onder andere uit vakantiegeld en een eindejaarsuitkering. Je kunt dit bedrag uit laten betalen, maar je kunt er bijvoorbeeld ook extra vrije dagen voor kopen. Jij kiest wat bij jou past.
• Korting op de aanvullende zorgverzekering.
• Belastingvoordeel via FiscFree bij aanschaf van diverse producten en diensten via je brutoloon, zoals een fiets, sportcontributie, fitness, mobiele telefonie, computers en tablets of een weekendje weg.
• Vakinhoudelijke trainingen en mogelijkheden voor opleiding en ontwikkeling.
• Trainingsmogelijkheden via het online learning platform Good Habitz.
• Volop groeimogelijkheden.
• Een groot klantportfolio zorgt voor veel diversiteit in je werk.