Magnet.me  -  Het slimme netwerk waarop hbo‑ en wo‑studenten hun baan of stage vinden.

Het slimme netwerk waarop hbo‑ en wo‑studenten hun baan of stage vinden.

Deze vacature is verlopen. Je kunt daarom niet meer liken of solliciteren.

CSV Engineer

Geplaatst 24 mrt. 2024
Werkervaring
1 tot 3 jaar
Full-time / part-time
Full-time
Soort opleiding
Taalvereiste
Nederlands (Vloeiend)

Je carrière begint op Magnet.me

Maak een profiel aan en ontvang slimme aanbevelingen op basis van je gelikete vacatures.

De gezondheidssector staat voor grote uitdagingen op gebied van wetgeving en de betrouwbaarheid van processen. Centraal staat de gezondheid, het welzijn van de patiënt en de behoefte om kosten te besparen.

"In mijn team staat kwaliteit -hoe kan het ook anders- en het doorgeven van kennis op nummer één. Samen kom je verder, daar geloof ik heilig in. Als unitmanager zorg ik ervoor dat jij je thuisvoelt in ons team. Een team waar projectmatig werken, het delen van kennis, voorstellen van verbeteringen en samenwerken het uitgangspunt is."

Jouw job in één alinea

In de rol als Computer Systems Validation (CSV) Engineer ben je (mede)verantwoordelijk voor het testen en kwalificeren van procesinstallaties, apparatuur en gebouwen. Daarnaast organiseer en begeleid je alle test- en kwalificatie/validatie activiteiten en ben je het aanspreekpunt voor betrokken afdelingen (bijv. productie, QA en QC). Indien nodig werk je ook mee aan het schrijven van User Requirement Specifications (URS) en andere rapportages. Als CSV Engineer ben je een belangrijke spil op testgebied. Gedurende het hele traject ben je verantwoordelijk voor het opstellen van testprotocollen en het uitvoeren van testen. Je bent van onschatbare waarde in het analyseren van bevindingen, waarbij geduld en uitzoekwerk nodig is.

In het kort:

  • Het opstellen van onder andere het kwalificatieplan, behoeftespecificaties, User Acceptance Test protocollen en kwalificatierapportages;
  • Validatie en rapportage van de automatisering in processen en van apparatuur, waar je tevens de verantwoordelijkheid voor draagt;
  • Reviewen van validatiedocumenten;
  • Identificeren, initiëren en realiseren van verbeterpunten voor GMP-documentatie.

Je thuisbasis bij Capgemini

De Digital Manufacturing divisie houdt zich bezig met ontwikkelingen rondom Industrie 4.0. Wij bieden end to end advies voor het creëren van smart factories. Onze collega’s bezitten ruime kennis over IoT, Connectivity, Artificial Intelligence, Automation programs en Validation. Met deze kennis opereren wij in verschillende industrieën, waaronder Life Sciences, Infrastructure, Energy en Manufacturing. Vind jij het interessant te weten hoe aan de kwaliteis- en compliance eisen worden voldaan rondom COVID-19, of hoe Digital Twins een Industrie 4.0 architectuur ondersteunen voor Bluetooth toestellen? Meld je dan snel aan!

Benefits

  • Direct een vast contract en een passend salaris;
  • Onbeperkt trainingen volgen bij onze Academy;
  • 26 vakantiedagen. Zin in een extra veel vrije tijd? Koop dan dagen bij;
  • Een premievrij pensioen;
  • Werken waar je maar wilt met onze connectiviteits- en thuiswerkvergoeding;
  • Een snelle laptop en een simkaart die je ook privé mag gebruiken.

Waarom past deze vacature bij jou?

  • Minimaal Bachelor's degree (hbo) met een Chemische, Farmaceutische of (Proces-)technische achtergrond;
  • Ervaring met data intregriteit en met het schrijven van kwalificatiedocumentatie;
  • Oplossingsgericht denken binnen de kaders van GMP;
  • Kennis van de relevante wet- en regelgeving (ISPE; ICH; IVT; FDA GUIDANCE);
  • Ervaring met Trackwise, Docspace, Veeva of vergelijkbare geautomatiseerde systemen.

Werken bij Capgemini

Get the future you want. Die belofte doen wij aan jou. Dat begint al op dag één. Met een goede onboarding en gestructureerde en transparante groeipaden. Maar ook: volop mogelijkheden om daarvan af te wijken, zelf te pionieren en je eigen weg te kiezen. Daarbij kun je van onze kant rekenen op grenzeloos vertrouwen én collegiale support. Werken bij Capgemini betekent ook werken in het internationale hart van de innovatie. De eredivisie van de technologie. Een werkgever met oog voor jou en het vizier op de toekomst, waarin duurzaamheid en diversiteit en inclusie de hoofdrollen spelen.

Capgemini is marktleider op het gebied van technology, outsourcing en consultancy. Onze overtuiging is dat duurzame resultaten alleen haalbaar zijn door intensieve en innovatieve vormen van samenwerking met toonaangevende klanten, business partners en collega’s. Werken bij Capgemini staat dan ook voor samenwerken in teams van ondernemende professionals, die resultaatgerichtheid combineren met onconventioneel denken.

ICT
Utrecht
Actief in 50 landen
6.000 medewerkers
70% mannen - 30% vrouwen
Gemiddeld 36 jaar oud

Dit zeggen medewerkers

Marije Merckens

Consultant

Marije Merckens

Consultancy vereist aanpassingsvermogen, flexibiliteit en het vermogen om snel nieuwe contexten te begrijpen. Het biedt veel voordelen, zoals een steile leercurve, connecties en uitstekende carrièremogelijkheden. Bovendien geeft het je een uniek perspectief op innovatie en trends.

Bo-Iris Bergevoet

Senior Management Consultant

Bo-Iris Bergevoet

Capgemini zet je in je kracht. Je hebt hier volop de kans om jezelf inhoudelijk te verdiepen, meer professionele verantwoordelijkheid te krijgen en zelfstandig te werken. Zo is het mogelijk om zelf je dag in te delen en daardoor efficiënter te werken en zo flexibel te zijn voor de klant.