Magnet.me  -  Het slimme netwerk waarop hbo‑ en wo‑studenten hun baan of stage vinden.

Het slimme netwerk waarop hbo‑ en wo‑studenten hun baan of stage vinden.

Deze vacature is verlopen. Je kunt daarom niet meer liken of solliciteren.

Vergelijkbare vacatures bekijken

Process Manager Certification Medical Devices m/v

Geplaatst 22 mrt. 2024
Werkervaring
0 tot 7 jaar
Full-time / part-time
Full-time
Functie
Soort opleiding
Taalvereiste
Nederlands (Vloeiend)

Je carrière begint op Magnet.me

Maak een profiel aan en ontvang slimme aanbevelingen op basis van je gelikete vacatures.


Zorg jij ervoor dat het certificatieproces rond de certificering van medische apparatuur op de juiste manier en in de juiste volgorde worden gepland en uitgevoerd? Over de functie

Als Process Manager zorg je ervoor dat alle certificeringsprocesstappen van de MDR en ISO 13485-conformiteitsbeoordelingen op de juiste manier en in de juiste volgorde worden gepland en uitgevoerd. Tevens ondersteun je de certificatiemedewerkers bij het coördineren, structureren, organiseren en voorbereiden van elke conformiteitsbeoordelingsstap, zonder de conformiteitsbeoordeling te beïnvloeden.

  • Je fungeert als eerste aanspreekpunt voor opdrachtgevers over het certificeringstraject;
  • Je plant alle stappen van de conformiteitsbeoordeling;
  • Je zorgt ervoor dat alle documentatie is ontvangen die nodig is om de conformiteitsbeoordeling uit te voeren;
  • Je zorgt er voor dat de beoordeling van elke aanvraag wordt uitgevoerd in overeenstemming met de relevante procedures en dat de juiste middelen, inclusief personeel, zoals aangesteld door de certificeringsbeslisser, worden gebruikt voor elk van de taken van de beoordeling;
  • Je informeert de klant over alle beslissingen van de certificatiebeoordelaars, auditors, eindbeoordelaars of beslissers;
  • Je archiveert alle documentatie t.b.v. de conformiteitsbeoordeling;
  • Je verzendt beoordelingsrapporten en certificaten;
  • Je plant toezichts- en hercertificeringsaudits voor het volgende jaar
  • Je stelt de bevoegde autoriteiten op de hoogte van de uitkomst van de conformiteitsbeoordeling;
  • Je voert activiteiten uit met betrekking tot de doorlopende risicobeoordeling.

Verder werken we continu aan optimaliseren van onze processen en systemen. Actief ondersteunen bij deze optimalisaties en als onderdeel daarvan ook automatisering daarvan in voorkomende gevallen behoort tot de taken. Kennis en ervaring met optimalisatie van processen -en automatisering daarvan-, is een pré.


Wat verwachten wij van jou?

Ben jij iemand?

  • Met HBO werk- en denkniveau?
  • Met minimaal twee jaar werkervaring in wereld van medical devices of certificering?
  • Die aantoonbare kennis heeft van de door ons aangeboden diensten (opleiding ISO 13485, Richtlijn Medische Hulpmiddelen en Regelgeving en CE-markering in het algemeen)
  • Die klant- en servicegericht is?
  • Die beschikt over spreek- en schrijfvaardigheden in de Nederlandse en Engelse taal?
  • Die beschikt over goede commutatieve en organisatorische vaardigheden?
  • Die beschikt over praktisch en planmatig talent?
  • Die als een regisseur complexe processen kan overzien en managen?
  • Die beschikt over ruime ervaring met kantoorautomatisering?

Wat zetten wij daar tegenover?

Wat zetten wij daar tegenover?

Wij vinden onze medewerkers ons belangrijkste kapitaal en dat zie je direct terug in de aandacht en ruimte die wij onze mensen geven om een goede werk prive balans te krijgen en te houden. Wij groeien en onze medewerkers groeien met ons mee. Wij hechten daarom veel waarde aan persoonlijke ontwikkeling en duurzame relaties. Jij ook?

Als Procesmanager krijg jij alle ruimte om te leren en te ontwikkelen en mogelijkheden om door te groeien. Jouw beloning bestaat uit meer dan alleen een maandsalaris dat aansluit op jouw kennis en ervaring. Het salaris bedraagt € 3700- bruto per maand op basis van 40 uur. Resultaten belonen wij jaarlijks met een variabele beloning en je ontvangt jaarlijks 8% vakantiegeld. Bij een dienstverband va 40 uur per week ontvang jij 27 vakantiedagen en 10 ATV dagen, die je kunt laten uitbetalen via deelname aan het benefitbudget. Bij Kiwa bieden wij je de mogelijkheden om gedeeltelijk vanuit huis te werken. Wij vergoeden eenmalig 750,00 bruto voor de inrichting van jouw werkplek. Werk je op kantoor? Dan ontvang jij een mobiliteitsvergoeding voor de gemaakte reiskosten. Uiteraard heeft Kiwa ook aan jouw toekomst gedacht en gezorgd voor een goede pensioenregeling.

Wie zijn wij?

Wij zijn Kiwa, onderdeel van SVH familiy of companies, en behoren tot de wereldwijde top-20 van bedrijven op het gebied van testen, inspectie en certificering (TIC). Met deze activiteiten zorgen we voor inzicht in kwaliteit, veiligheid, gezondheid, duurzaamheid, efficiëntie en controle van producten, processen en systemen. Met onze consultancy en opleidingstak borgen we de kennis en kunde van mensen. Kiwa is actief in uiteenlopende marktsegmenten, variërend van drinkwater en (hernieuwbare) energie, bouw en zorg tot food, feed & farm en medical & pharma.

Waar kom je te werken?

Kiwa Dare is door het ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS) aangewezen als Notified Body voor de Richtlijn Medische Hulpmiddelen 93/42/EEG (MDD 93/42/EEC) en de verordening Medische Hulpmiddelen (EU) 2017/745 (MDR
Tevens zijn wij geaccrediteerd voor het beoordelen van EN-ISO 13485:2016 kwaliteitsmanagementsystemen (RvA systeemcertificatie - C637). Kiwa Dare is ook geaccrediteerd voor testen conform de norm voor medische apparatuur, EN-IEC 60601, voor zowel EMC- als veiligheidsaspecten.

Meer informatie

Heb je interesse in deze vacature? Solliciteer dan via de button!

Wil je eerst nog wat meer informatie over deze vacature? Ik kom graag met jou in contact: Marielle Klyberg (Sr recruitment adviseur) telefonisch te bereiken op: 06-51772201.

Ben jij iemand?

  • Met HBO werk- en denkniveau?
  • Met minimaal twee jaar werkervaring in wereld van medical devices of certificering?
  • Die aantoonbare kennis heeft van de door ons aangeboden diensten (opleiding ISO 13485, Richtlijn Medische Hulpmiddelen en Regelgeving en CE-markering in het algemeen)
  • Die klant- en servicegericht is?
  • Die beschikt over spreek- en schrijfvaardigheden in de Nederlandse en Engelse taal?
  • Die beschikt over goede commutatieve en organisatorische vaardigheden?
  • Die beschikt over praktisch en planmatig talent?
  • Die als een regisseur complexe processen kan overzien en managen?
  • Die beschikt over ruime ervaring met kantoorautomatisering?

Kiwa behoort tot de wereldwijde top-20 van TIC (Testen, inspecteren en certificeren) bedrijven. Op het gebied van inspectie en certificatie bepalen we mede de norm. Maatschappelijke verantwoordelijkheid nemen we daarin heel serieus. We werken met z’n allen hard om de wereld elke dag duurzamer en veiliger te maken. Kiwa speelt continu in op veranderingen in de markt, dat is wat…


Kiwa behoort tot de wereldwijde top-20 van TIC (Testen, inspecteren en certificeren) bedrijven. Op het gebied van inspectie en certificatie bepalen we mede de norm. Maatschappelijke verantwoordelijkheid nemen we daarin heel serieus. We werken met z’n allen hard om de wereld elke dag duurzamer en veiliger te maken. Kiwa speelt continu in op veranderingen in de markt, dat is wat ons werk uitdagend en afwisselend maakt. We zijn een dynamische organisatie waarin je alle ruimte hebt om te ontwikkelen zodat je alles uit jezelf kunt halen.

Engineering
Rijswijk
5.000 medewerkers