Ontvang aanbevelingen op basis van je profiel en word benaderd door bedrijven.

QA/RA Engineer Medisch

Geplaatst 21 jul. 2022
Delen:
Werkervaring
4 tot 5 jaar
Full-time / part-time
Full-time
Soort opleiding
Taalvereiste
Nederlands (Vloeiend)

Ontvang aanbevelingen op basis van je profiel en vind de vacatures die bij je passen.

Al 300.000+ studenten en young professionals hebben een profiel.

Heeft de medisch wet- en regelgeving, zoals bijvoorbeeld de nieuwe EU MDR, de FDA regulations, geen geheimen voor jou? En weet je jouw focus op kwaliteit over te brengen op onze engineers in medische projecten? Dan zijn we op zoek naar jou!

Als QA/RA Engineer heb je een essentiële rol in de ontwikkeling en certificering van medical devices producten. Je praat de taal van de engineers en inspireert hen om te werken met een quality mindset. Tegelijkertijd blijf je op de hoogte van de ontwikkelingen in Regulatory Affairs (RA) en vertaal je dat naar onze innovatieve projecten. Die projecten kennen een grote diversiteit, waarbij kwaliteit altijd hoog in het vaandel blijft staan.

JOUW TAKEN

In de functie van QA/RA Engineer maak je deel uit van onze multidisciplinaire projectteams waarin je inhoudelijk meewerkt het ontwikkelen van nieuwe producten. Je bent hierin de expert op het gebied van medische wet- en regelgeving en productcertificering. Tegelijkertijd speel je ook een belangrijke rol in Quality Assurance in onze projecten. Daarmee is het jouw verantwoordelijkheid om de veiligheid van de producten en de juiste werkwijze binnen het kwaliteitssysteem te borgen. Regelmatig schakel je met de klant om te sparren over QA/RA en stem je hierin zaken af. Voor certificering van producten breng je de technical file op orde.

WAT BRENG JE MEE?

Om de rol als QA/RA Engineer goed uit te kunnen voeren is het belangrijk dat je de taal van de engineers spreekt en dus een technische opleiding hebt afgerond. Verder voldoe je aan de volgende punten:

  • Minimaal 4 jaar ervaring in Regulatory Affairs en/of Quality Assurance,
  • waarvan minimaal 2 jaar ervaring met betrekking tot medical devices;
  • Kennis van de medisch wet- en regelgeving, zoals bijvoorbeeld de nieuwe EU MDR, de FDA regulations, en onderliggende standaarden;
  • Jij bent een teamspeler en in staat om een team naar een gemeenschappelijk doel te leiden.

WIJ BIEDEN

Bij Demcon kom je terecht in een groeiend en innovatief bedrijf. Ondernemend als we zijn, zetten we ons vol overgave in voor technisch complexe projecten. In multidisciplinaire teams nemen we de verantwoordelijkheid om een toegevoegde waarde te leveren en door te gaan totdat het systeem werkt. Dit biedt jou veel uitdaging, afwisseling en de kans om jezelf te ontwikkelen. Demcon begeleidt hierin en biedt volop doorgroeimogelijkheden via ons brede interne en externe cursusaanbod. We juichen eigen initiatief toe en je krijgt daar alle ruimte voor. Daar horen een marktconform salaris en flexibele arbeidsvoorwaarden bij.

Dankzij enthousiaste en betrokken collega’s zijn de lijnen in onze organisatie kort en is de werksfeer open en informeel. Er ontstaan leuke contacten, zowel op de werkvloer, als daarbuiten. We hebben een actieve personeelsvereniging die regelmatig uitjes, activiteiten en een jaarlijks weekendje weg organiseert.

Wij werken aan oplossingen voor maatschappelijke uitdagingen in de markten aerospace, agri & food, defense & security, energy, high-tech systems & materials, life sciences & health, smart industry en water & maritime. Dat doen we door het ontwikkelen, produceren en leveren van hoogwaardige technologie en innovatieve producten.
Deze bedrijfspagina is automatisch gegenereerd en bevat daarom nog weinig informatie. Je vindt meer informatie over ‘bedrijfsnaam’ op hun website: ‘’Carrierewebsite’’

Engineering
Enschede
850 medewerkers