Magnet.me  -  Het slimme netwerk waarop hbo‑ en wo‑studenten hun baan of stage vinden.

Het slimme netwerk waarop hbo‑ en wo‑studenten hun baan of stage vinden.

Deze vacature is verlopen. Je kunt daarom niet meer liken of solliciteren.

Vergelijkbare vacatures bekijken

Quality Assurance Officer

Geplaatst 23 mrt. 2024
Werkervaring
3 tot 5 jaar
Full-time / part-time
Full-time
Soort opleiding
Taalvereisten
Engels (Vloeiend)
Nederlands (Vloeiend)

Je carrière begint op Magnet.me

Maak een profiel aan en ontvang slimme aanbevelingen op basis van je gelikete vacatures.

Quality Assurance Officer

Zwolle

Fulltime

Capgemini Engineering is een wereldwijde leverancier van engineering en R&D dienstverlening in vrijwel alle industriesectoren waaronder de life sciences sector. De business unit Quality & Validation levert consultancy diensten aan nationale en internationale life sciences bedrijven. Deze bedrijven variëren van startups tot toonaangevende bedrijven aan de top van de industrie die actief zijn in de (bio)farmaceutische en medical devices industrie.

Voor de business unit Quality & Validation zoeken wij een enthousiaste Quality Assurance (QA) professional die het leuk vindt om betrokken te zijn bij wisselde projecten variërend van operationele QA-processen en Quality Management Systems tot CSV, engineering en IT-systems projecten. De werkzaamheden zullen worden uitgevoerd bij diverse opdrachtgevers en bestaan uit:

Beheer en onderhoud van kwaliteitsmanagementsystemen:

  • Deviatie & non confomances management
  • CAPA-management,
  • Change Control
  • Supplier management
  • Documentatie-beheer
  • Validatie en kwalificatie management
  • Trainingssystemen
  • Selfinspection

Beoordeling van project documentatie zoals:

  • Batch records, stability rapporten, analyse specificities, raw materials
  • System life cycle documentatie waaronder validatieplannen, URS-s, validatie en kwalificatie protocollen en rapportages
  • Deviaties en non conformances, CAPA and changes
  • SOP’s werkinstructies, proces instructies, analyse protocollen, batch records

En verder:

  • Optreden als trainer voor kwaliteitssystemen
  • Schrijven en beoordelen van quality reviews (PQR)
  • Adviseren van afdelingen m.b.t. Quality Assurance aangelegenheden

De ideale kandidaat beschikt over:

  • Een HBO of WO opleiding in een relevante richting (farmacie, biomedische wetenschappen, biotechnologie, biochemie)
  • Ten minste 3 jaar relevante werkervaring in de (bio)farmaceutische / medical devices industrie
  • Ervaring met GMP-processen
  • Kennis van de relevante wet en regelgeving (Eudralex volume 4, 21 CFR parts 11, 210 en 211, ICH, PIC/s, PDA, WHO)
  • Kennis van risk management processen
  • Beheersing van de Nederlandse en Engelse taal (verbaal en schriftelijk: vloeiend)
  • Analytisch denkvermogen
  • Ervaring met Trackwise, Docspace, Veeva of vergelijkbare geautomatiseerde systemen
  • De eigenschap om zich snel aan te passen aan steeds wisselende werkomgevingen
  • Sterk ontwikkelde communicatieve vaardigheden, werkt nauwgezet en heeft een proactieve instelling

Wat motiveert jou?

In de wereld van vandaag is verandering een constante factor. Het benutten van het positieve potentieel van verandering is jouw drijfveer. Innovatie is jouw leidraad - een inspiratie die je tot leven brengt en betekenis geeft aan alles wat je doet. Bij Capgemini Engineering waarderen we uitmuntendheid, zorg voor mekaar, verantwoordelijkheid, dynamiek en innovatie.

Get the future you want

Naast dynamische werkmogelijkheden, leuke collega's en heerlijke koffie, geeft Capgemini Engineering je de vrijheid en flexibiliteit om je professionele doelen te behalen. We faciliteren je in het nastreven van je ambities. Maak deel uit van een organisatie die individuele groei bevordert met een breed scala aan trainingsmogelijkheden.

Daarnaast bieden wij:

  • Direct een vast contract met een mooi salaris.
  • 25 vakantiedagen en vakantiegeld.
  • Mobiliteitsvergoeding voor je reiskosten. Deze mobiliteitsvergoeding kun je gebruiken voor een leaseauto of je kan het bruto uit laten keren.
  • Een bonusregeling.
  • Goed pensioen.
  • Thuiswerkvergoeding.
  • Uitgebreide opleidings- en trainingsmogelijkheden via onze eigen Capgemini Engineering Academy.
  • Een innovatiebudget en toegang tot ons InnovatieLAB, waar je jouw eigen hobby-project kan beginnen met gereedschap als een oscilloscope, 3D printer of laser snijder.
  • Uitjes, drankjes, kennissessies, pizza-avonden en LAN of E-sport feesten.
  • Onderdeel worden van een open cultuur waarin diversiteit een van onze belangrijkste leidende principes is.

Capgemini is marktleider op het gebied van technology, outsourcing en consultancy. Onze overtuiging is dat duurzame resultaten alleen haalbaar zijn door intensieve en innovatieve vormen van samenwerking met toonaangevende klanten, business partners en collega’s. Werken bij Capgemini staat dan ook voor samenwerken in teams van ondernemende professionals, die resultaatgerichtheid combineren met onconventioneel denken.

ICT
Utrecht
Actief in 50 landen
6.000 medewerkers
70% mannen - 30% vrouwen
Gemiddeld 36 jaar oud

Dit zeggen medewerkers

Marije Merckens

Consultant

Marije Merckens

Consultancy vereist aanpassingsvermogen, flexibiliteit en het vermogen om snel nieuwe contexten te begrijpen. Het biedt veel voordelen, zoals een steile leercurve, connecties en uitstekende carrièremogelijkheden. Bovendien geeft het je een uniek perspectief op innovatie en trends.

Bo-Iris Bergevoet

Senior Management Consultant

Bo-Iris Bergevoet

Capgemini zet je in je kracht. Je hebt hier volop de kans om jezelf inhoudelijk te verdiepen, meer professionele verantwoordelijkheid te krijgen en zelfstandig te werken. Zo is het mogelijk om zelf je dag in te delen en daardoor efficiënter te werken en zo flexibel te zijn voor de klant.