Magnet.me  -  Het slimme netwerk waarop hbo‑ en wo‑studenten hun baan of stage vinden.

Het slimme netwerk waarop hbo‑ en wo‑studenten hun baan of stage vinden.

Deze vacature is verlopen. Je kunt daarom niet meer liken of solliciteren.

Vergelijkbare vacatures bekijken

Section Lead Polymerics - Technical Operations

Geplaatst 25 mrt. 2024
Werkervaring
5 tot 7 jaar
Full-time / part-time
Full-time
Soort opleiding
Taalvereisten
Engels (Vloeiend)
Nederlands (Vloeiend)

Je carrière begint op Magnet.me

Maak een profiel aan en ontvang slimme aanbevelingen op basis van je gelikete vacatures.

Job Description

Heb je een technische opleiding, minimaal op HBO niveau en aantoonbare ervaring met leidinggeven aan professionals (minimaal 5 jaar ervaring) en aantoonbare ervaring met het leiden van projecten in een technische/ farmaceutische omgeving? Heb je aantoonbare kennis en ervaring binnen de farmaceutische productie/ project omgeving? Dan zijn we op zoek naar jou.

Voor de afdeling Technical Operations binnen Pharmaceutical Operations (PharmOps) Oss zijn we momenteel op zoek naar een:

Section Lead Polymerics – Technical Operations

Over de functie

In deze functie geef je leiding aan en ben je verantwoordelijk voor het ontwikkelen van de Pharmaceutical Process Engineers binnen de Polymerics sectie. Hierbij ben je verantwoordelijk voor de realisatie van doelstellingen van Technical Operations en lever je aantoonbare bijdrage aan de doelstellingen van de Women’s Health Polymerics IPT’s (Integrated Process Teams) op het gebied van procestechnologie. Je vertegenwoordigt de site in diverse above site teams (bv VCMT's) en bent verantwoordelijk voor het opleveren van gevalideerde productieprocessen. Naast het aansturen van je eigen team, leid je zelf ook één of meerdere multi-disciplinaire projecten.

Welkom in ons team

Technical Operations (TO) is een Center of excellence (CoE) binnen Pharmaceutical Operations. De afdeling bestaat uit verschillende secties, die technologische ondersteuning geven aan de farmaceutische operatie. Het gaat hierbij om de secties Solids, Steriles, Polymerics en Packaging die product- en process ondersteuning geven aan de operatie. Iedere sectie bestaat uit circa 10 medewerkers.

Primaire verantwoordelijkheden

  • Implementeren van robuuste processen: Als expert vertegenwoordigen van Productie Oss in Development- en projectteams en uitzetten van specifieke opdrachten naar de medewerkers in de sectie. Reviewen van BSB’s, Productie SOP’s, CRF’s en rapportages van risicoanalyses. Initiëren van pre-projecten t.b.v. toekomstige opdrachten;
  • Procesvalidatie: Verantwoordelijk voor de gevalideerde staat van de productieprocessen. Waarborgen van inhoudelijke kwaliteit van protocollen/ rapporten voor procesvalidatie, stabiliteit van producten, schoonmaakvalidatie, transportvalidatie en rapportages van daarbij behorende testen. Waarborgen van inhoudelijke kwaliteit van alle documentatie t.b.v. het registratiedossier;
  • RCA /Investigations: De leiding nemen bij fact findings en significant investigations op PharmOps niveau;
  • Investeringsprojecten: Reviewen van URS, pakket van eisen, kwaliteitsborgingsplan, Validation Master Plan, design kwalificatie protocol/ rapport, FAT/SAT/OQ protocol en PQ protocol /rapport en (her)kwalifikatie protocol/rapport. Uitvoeren van de initiële kwalificatie en validatie;
  • Proces- en procedure verbeteringen: In global verband verbeteren van de bedrijfspolicies, standaarden en richtlijnen voor het desbetreffende vakgebied. Op internationaal niveau een bijdrage leveren in ondersteuning van andere sites en strategische CMO's voor het desbetreffende vakgebied;
  • Doen van verbetervoorstellen t.a.v. processen en procedures t.b.v. de interne werkprocessen en de overdracht van GTO-producten naar IPTs en/ of de COEs of overige klanten;
  • Manufacturing/ Site transfer plan: Opstellen van een Manufacturing Plan (voor nieuwe producten) of Site Transfer Plan (voor bestaande producten) op basis van interpretatie van verzamelde informatie (van marketing, leveranciers, markt, productiebedrijven etc), vertalen van deze informatie in één of meer productiescenario’s (locatie en apparatuur);
  • Onderzoek: Initiëren en uitvoeren van onderzoek naar nieuwe productietechnologieën en deze beoordelen op geschiktheid voor de productieafdelingen. Reviewen van testplannen en development protocollen. Goedkeuren van unilaterale projectplannen, autoriseren van development protocollen en rapporten;
  • Afdelingsplannen/-budgetten: Ontwikkelen en afstemmen van portfolio/ strategie met betrokken afdelingen. Inclusief het maken van budgetafspraken met klanten, het opstellen van het sectiebudget, het formuleren en afstemmen van afdelings- en sectiedoelstellingen en het uitdragen van de toegevoegde waarde van de afdeling voor de organisatie;
  • Personeelsmanagement: Verantwoordelijk voor het werven, behouden en het ontwikkelen van medewerkers. Zorgen voor een goede uitvoer van alle performance management activiteiten. Prioriteren van de werkzaamheden, toezien op een evenwichtige werkbelasting en afstemmen van capaciteitsproblemen op afdelingniveau;
  • EHS (Environment, Health & Safety) verantwoordelijkheid: Verantwoordelijk voor het uitvoeren van het bedrijfsbeleid op het gebied van veiligheid, gezondheid en milieu.

Jouw profiel

  • Afgeronde technische opleiding, minimaal op HBO niveau;
  • Aantoonbare ervaring met leidinggeven aan professionals (minimaal 5 jaar ervaring);
  • Aantoonbare ervaring met het leiden van projecten in een technische/ farmaceutische omgeving (minimaal 5 jaar ervaring);
  • Aantoonbare kennis en ervaring binnen de farmaceutische productie/ project omgeving (minimaal 5 jaar ervaring); bij voorkeur technologische polymeerkennis;
  • In staat om effectief te functioneren binnen een complexe matrix organisatie;
  • In staat om inhoudelijk de diepte in te gaan en daarbij in staat om het gehele plaatje te blijven overzien (helicopterview);
  • Aantoonbare kennis en ervaring mbt scientific problem solving;
  • Coachend leider en in staat om mensen binnen de organisatie te verbinden;
  • Uitstekende mondelinge en schriftelijke uitdrukkingsvaardigheden in de Nederlandse en Engelse taal.

Wij bieden

Werken bij ons bedrijf betekent samen werken aan gezondheid in een internationale werkomgeving met toegewijde collega’s. Je krijgt alle ruimte om jezelf te ontwikkelen en te laten zien wie jij bent. Verder kan je rekenen op aantrekkelijke arbeidsvoorwaarden:

  • Een competitief salaris;
  • 35,5 vakantiedagen;
  • 8% vakantietoeslag en 3% eindejaarsuitkering;
  • Incentive Plan (bonus);
  • Een uitstekend pensioen;
  • Reiskostenvergoeding;
  • Verschillende trainingsmodules.

Wie we zijn…

In de Verenigde Staten en Canada staan we bekend als Merck & Co., Inc., Kenilworth, New Jersey, VS, en in alle andere landen als MSD. Al meer dan een eeuw stellen we ons in dienst van het leven en produceren we geneesmiddelen en vaccins voor veel van de meest uitdagende ziekten in de wereld. Ook vandaag de dag blijft ons bedrijf voorop lopen in het onderzoek naar het leveren van innovatieve oplossingen in de gezondheidszorg en het op een hoger plan brengen van de preventie en behandeling van ziekten die een gevaar vormen voor mensen en dieren wereldwijd.

Waar we naar zoeken…

Dankzij ons veelzijdige product portfolio kunnen we een interessante werkplek bieden voor iedereen. In een wereld van snelle innovatie zoeken we naar hoogopgeleiden die impact willen maken in alle aspecten van ons bedrijf, maar net zo belangrijk zijn de diverse functies die onze fabrieken draaiende houden en de dynamiek van logistieke processen kunnen sturen. Samen werken we aan doorbraken op het gebied van gezondheid die de komende generaties zullen beïnvloeden. We nodigen je uit om samen met ons mee te denken en diverse perspectieven mee te brengen naar onze organisatie. Samen gaan we door met het uitvinden voor het leven, het beïnvloeden van levens en het inspireren van elkaar om zo tot de beste resultaten te komen.

MSD als werkgever
Keer op keer nieuwe uitdagingen aangaan, dat is wat bij je moet passen als je bij MSD aan de slag wilt. Want continu verbeteren is een van onze drijfveren. Dat geldt zowel voor werkprocessen als voor medewerkers. Gedrevenheid, teamwork en eigen initiatief zijn van groot belang. Bij MSD kun je je op allerlei manieren ontwikkelen. In de…


MSD als werkgever
Keer op keer nieuwe uitdagingen aangaan, dat is wat bij je moet passen als je bij MSD aan de slag wilt. Want continu verbeteren is een van onze drijfveren. Dat geldt zowel voor werkprocessen als voor medewerkers. Gedrevenheid, teamwork en eigen initiatief zijn van groot belang. Bij MSD kun je je op allerlei manieren ontwikkelen. In de diepte, door je te specialiseren in je vak. Maar ook door jezelf te verbreden en door te groeien naar een leidinggevende functie. Internationaal of juist heel lokaal, er zijn talloze andere mogelijkheden om stappen te zetten in je loopbaan, te rouleren in functies of te groeien in je functie. Werken bij MSD is werken in een dynamische high tech omgeving van internationale allure, die toch sterk lokaal geworteld is in Oss, Haarlem en Boxmeer.

Farmaceutisch
Haarlem
5.600 medewerkers