Magnet.me  -  The smart network where hbo and wo students find their internship and first job.

The smart network where hbo and wo students find their internship and first job.

This opportunity has expired. It is therefore no longer possible to like or apply.

See similar opportunities instead

Quality Systems Officer

Posted 25 Mar 2024
Work experience
5 to 7 years
Full-time / part-time
Full-time
Degree level
Required languages
English (Fluent)
Dutch (Fluent)

Your career starts on Magnet.me

Create a profile and receive smart job recommendations based on your liked jobs.

Job Description

Neem jij graag deel aan diverse Quality projecten waarbij je gebruik maakt van je sterke communicatie skills? Ben je kwaliteitsbewust en wil je graag samenwerken met verschillende teams met diverse verantwoordelijkheden? Dan zijn we op zoek naar jou!

Voor onze nieuwe productieplant met als locatie Boxmeer zijn wij op zoek naar een

Quality Systems Officer

Over de functie

Als Quality Systems Officer draag je zorg voor controle op algemene cGMP compliance van onze nieuwe productieplant in Boxmeer en leveranciers. Deze controles worden uitgevoerd op basis van interne guidelines, procedures, ervaring en interpretatie van algemene wet -en regelgeving. Als Quality Systems Officer neem je deel aan multidisciplinaire projecten als vertegenwoordiger van Quality.

Welkom in ons team

Het Quality team in Boxmeer is een nieuw team (van uiteindelijk circa 45FTE), wat momenteel wordt samengesteld en zal support verlenen rondom de productie van een van onze nieuwste biologische vaccins. Dit team zorgt ervoor dat elk onderdeel van ons product is geproduceerd, verwerkt, getest, verpakt, opgeslagen en gedistribueerd volgens onze hoge quality standaarden met alle geldende eisen en regelgeving inachtgenomen.

Door nauwe samenwerking met onze interne en externe productiefaciliteiten en leveranciers wordt een wereldwijd, onderling afhankelijk productienetwerk gecreerd. Dit netwerk richt zich volledig op het leveren van een compliant en betrouwbaar product naar klanten en patienten. Dit doen we op tijd, elke keer weer en wereldwijd.

Verantwoordelijkheden

  • Reviewen, adviseren en controleren van validatie projecten. Binnen deze projecten ben je de vertegenwoordiger van Quality;
  • Het borgen van de gevalideerde status van cGxP processen, subsystemen en leveranciers;
  • De Quality rol invullen bij technische projecten, zowel op proces als op IT gebied;
  • Ondersteunen en controleren op de afhandeling van deviaties;
  • Controleren en autoriseren van GMP documenten, zoals SOP's kwalificatie/validatie documentatie en change control documentatie;
  • Ondersteunen van CoE’s en IPT’s bij het invoeren van wijzigingen in richtlijnen;
  • Het monitoren en auditen van CoE en IPT activiteiten m.b.t. compliance en het nemen van de nodige acties. Audits uitvoeren als interne Lead Auditor en het begeleiden van externe audits;
  • Beoordelen en goedkeuren van quality agreements met leveranciers;
  • Coördineren en communiceren van klachten naar exclusieve leveranciers van onze productielocatie in Haarlem en opvolgen van de verbeteringen bij diezelfde leveranciers.

Jouw profiel

  • HBO/WO farmaceutische, proces-technische of chemische achtergrond, aangevuld met 5 jaar relevante werkervaring op Quality gebied;
  • Je hebt ervaring met het werken onder GMP en/of GDP;
  • Ervaring met verpakkingstechnologie en/of productietechnologie is een pré;
  • Overtuigingskracht en resultaatgericht;
  • Nauwkeurig, flexibel en zelfstandig;
  • Goede communicatieve vaardigheden in zowel woord als geschrift in zowel de Nederlandse als Engelse taal.

Wij bieden

Werken bij onze organisatie betekent samen werken aan gezondheid in een internationale werkomgeving met toegewijde collega’s. Je krijgt alle ruimte om jezelf te ontwikkelen en te laten zien wie jij bent. Verder kan je rekenen op aantrekkelijke arbeidsvoorwaarden:

  • Een competitief salaris;
  • 35,5 vakantiedagen;
  • 8% vakantietoeslag en 3% eindejaarsuitkering;
  • Annual Incentive Plan;
  • Een uitstekend pensioen;
  • Verschillende trainingsmodules.

Onze organisatie

Onze organisatie is het grootste biofarmaceutische bedrijf van Nederland met circa 6.000 medewerkers. We zijn al bijna 100 jaar actief betrokken bij de gezondheid van mens en dier. Met onze medicijnen, vaccins, biologische therapieën, producten en diensten dragen we bij aan een gezonde wereld. Onze organisatie loopt voorop bij het verbeteren van de preventie en behandeling van ziekten die onze wereld bedreigen, zoals kanker, diabetes, hart- en vaatziekten, nieuwe dierziekten en infectieziekten zoals hiv en ebola. We bieden innovatieve behandelingen voor een betere gezondheid van mens en dier en zijn actief betrokken bij een betere toegang tot gezondheidszorg. En we zoeken nieuwe behandelingen voor ziektes waar nog geen antwoord op is. We hebben een wereldwijde impact - we exporteren onze medicijnen en vaccins naar meer dan 140 landen. Ook ontwikkeling, klinisch onderzoek, productie en verpakken gebeurt allemaal in Nederland.

Wie we zijn…

In de Verenigde Staten en Canada staan we bekend als Merck & Co., Inc., Kenilworth, New Jersey, VS, en in alle andere landen als MSD. Al meer dan een eeuw stellen we ons in dienst van het leven en produceren we geneesmiddelen en vaccins voor veel van de meest uitdagende ziekten in de wereld. Ook vandaag de dag blijft ons bedrijf voorop lopen in het onderzoek naar het leveren van innovatieve oplossingen in de gezondheidszorg en het op een hoger plan brengen van de preventie en behandeling van ziekten die een gevaar vormen voor mensen en dieren wereldwijd.

We zijn gedreven door onze missie om innovatieve producten te ontwikkelen en te leveren die levens redden en verbeteren. Met 69.000 medewerkers die actief zijn in meer dan 140 landen, bieden we state of the art laboratoria, fabrieken en kantoren die zijn ontworpen om onze medewerkers te inspireren leren en ontwikkelen. We zijn trots op onze 125 jaar dienstverlening en blijven een van de grootste investeerders ter wereld in onderzoek en ontwikkeling.

In Nederland werk je met 6.000 collega’s verspreid over 4 verschillende locaties, te weten Haarlem, De Bilt, Oss en Boxmeer.

Waar we naar zoeken…

In een wereld van snelle innovatie zoeken we naar dappere uitvinders die impact willen maken in alle aspecten van ons bedrijf, waardoor doorbraken mogelijk zijn die de komende generaties zullen beïnvloeden. We moedigen u aan om uw ontwrichtend denken, samenwerkende instelling en diverse perspectieven mee te brengen naar onze organisatie. Samen gaan we door met het Uitvinden voor het leven, Levens beïnvloeden en ondertussen het Inspireren van uw carrièregroei.

MSD als werkgever
Keer op keer nieuwe uitdagingen aangaan, dat is wat bij je moet passen als je bij MSD aan de slag wilt. Want continu verbeteren is een van onze drijfveren. Dat geldt zowel voor werkprocessen als voor medewerkers. Gedrevenheid, teamwork en eigen initiatief zijn van groot belang. Bij MSD kun je je op allerlei manieren ontwikkelen. In de…


MSD als werkgever
Keer op keer nieuwe uitdagingen aangaan, dat is wat bij je moet passen als je bij MSD aan de slag wilt. Want continu verbeteren is een van onze drijfveren. Dat geldt zowel voor werkprocessen als voor medewerkers. Gedrevenheid, teamwork en eigen initiatief zijn van groot belang. Bij MSD kun je je op allerlei manieren ontwikkelen. In de diepte, door je te specialiseren in je vak. Maar ook door jezelf te verbreden en door te groeien naar een leidinggevende functie. Internationaal of juist heel lokaal, er zijn talloze andere mogelijkheden om stappen te zetten in je loopbaan, te rouleren in functies of te groeien in je functie. Werken bij MSD is werken in een dynamische high tech omgeving van internationale allure, die toch sterk lokaal geworteld is in Oss, Haarlem en Boxmeer.

Pharmaceutical
Haarlem
5,600 employees