Magnet.me  -  The smart network where hbo and wo students find their internship and first job.

The smart network where hbo and wo students find their internship and first job.

This opportunity has expired. It is therefore no longer possible to like or apply.

See similar opportunities instead

Quality Assurance & Release Officer

Posted 26 Mar 2024
Work experience
1 to 7 years
Full-time / part-time
Full-time
Degree level
Required languages
English (Fluent)
Dutch (Fluent)

Your career starts on Magnet.me

Create a profile and receive smart job recommendations based on your liked jobs.

Voor het Center of Excellence (CoE) Quality bij MSD in Haarlem zijn wij op zoek naar een

Quality Assurance & Release Officer

Over de functie

Je bent werkzaam op de afdeling QA-NPC. Als Quality Assurance & Release Officer draag je zorg voor controle op en borging van de algemene cGMP compliance van onze productielocatie in Haarlem, leveranciers en contractlaboratoria. Verder draag je zorg voor de review van de door de business units afgeronde productie- en verpakkingsorders. Je bent verantwoordelijk voor het signaleren van afwijkingen en correcte afhandeling van orders met afwijkingen. Deze controles worden uitgevoerd op basis van interne guidelines, procedures, ervaring en interpretatie van algemene wet -en regelgeving.

Welkom in ons team

De CoE Quality is verantwoordelijk voor het sturen en coördineren van het kwaliteitsbeleid van onze productielocatie in Haarlem, in overeenstemming met bestaande wet- en regelgeving. Hiertoe onderhouden de verschillende afdelingen contacten met alle Integrated Process Teams (IPT’s) en Centers of Excellence (CoE’s) van onze productielocatie in Haarlem en tevens met andere productiesites wereldwijd en het hoofdkantoor in de VS.

Primaire verantwoordelijkheden

Als Quality Assurance & Release Officer ben je in dagelijks contact met QP’s, on-site planners en Regulatory Affairs afdelingen wereldwijd en ben je voornamelijk operationeel ondersteunend bezig.

Rapporterend aan de Associate Director Quality Assurance NPC ben je Quality Assurance & Release Officer verantwoordelijk voor onder meer:

  • Controleren van de van de productiedocumentatie en het voorbereiden van de vrijgifte van bulk- en verpakte producten door de Qualified Person (QP);
  • Controleren en autoriseren van GMP documenten, zoals SOP’s en andere documenten die onder change control vallen.
  • Ondersteunen van CoE's bij het invoeren van wijzigingen in richtlijnen.
  • Controle en goedkeuring van artwork, componenten Bill of Materials en bulk Bill of Materials.
  • Regulatory compliance activiteiten, zoals Registered Country Table beheer, QP verklaringen en analyse certificaten opstellen, enz.
  • Quality Standards beoordelen.
  • Bijdragen aan een groeiend kwaliteitsbewustzijn binnen de bedrijfsomgeving van onze productielocatie in Haarlem, uitdragen van het kwaliteitssysteem en daarbij vertegenwoordiger voor Quality zijn binnen verschillende systemen.

Kwalificaties

Jouw profiel

  • MBO niveau 4 of HBO diploma in een proces technische, farmaceutische of chemische richting.
  • Bij een MBO opleiding minimaal 3 jaar relevante werkervaring op het gebied van kwaliteitsborging;
  • bij een HBO opleiding minimaal 1 jaar relevante werkervaring of relevante stage ervaring binnen de farmaceutische QA.
  • Ervaring met GMP.
  • Ervaring met verpakkingstechnologie is een pré.
  • Overtuigingskracht en resultaatgericht.
  • Nauwkeurig, flexibel en zelfstandig.
  • Goede communicatieve vaardigheden in het Nederlands en Engelse, zowel in woord als geschrift.

Wij bieden

Werken bij MSD betekent samen werken aan gezondheid in een internationale werkomgeving met toegewijde collega’s. Je krijgt alle ruimte om jezelf te ontwikkelen en te laten zien wie jij bent. Verder kan je rekenen op aantrekkelijke arbeidsvoorwaarden:

  • Een competitief salaris;
  • 35,5 vakantiedagen;
  • 8% vakantietoeslag en 3% eindejaarsuitkering;
  • MSD Incentive Plan;
  • Een uitstekend pensioen;
  • Gratis gebruik sportschool;
  • Reiskostenvergoeding;
  • Verschillende trainingsmodules.

MSD als werkgever
Keer op keer nieuwe uitdagingen aangaan, dat is wat bij je moet passen als je bij MSD aan de slag wilt. Want continu verbeteren is een van onze drijfveren. Dat geldt zowel voor werkprocessen als voor medewerkers. Gedrevenheid, teamwork en eigen initiatief zijn van groot belang. Bij MSD kun je je op allerlei manieren ontwikkelen. In de…


MSD als werkgever
Keer op keer nieuwe uitdagingen aangaan, dat is wat bij je moet passen als je bij MSD aan de slag wilt. Want continu verbeteren is een van onze drijfveren. Dat geldt zowel voor werkprocessen als voor medewerkers. Gedrevenheid, teamwork en eigen initiatief zijn van groot belang. Bij MSD kun je je op allerlei manieren ontwikkelen. In de diepte, door je te specialiseren in je vak. Maar ook door jezelf te verbreden en door te groeien naar een leidinggevende functie. Internationaal of juist heel lokaal, er zijn talloze andere mogelijkheden om stappen te zetten in je loopbaan, te rouleren in functies of te groeien in je functie. Werken bij MSD is werken in een dynamische high tech omgeving van internationale allure, die toch sterk lokaal geworteld is in Oss, Haarlem en Boxmeer.

Pharmaceutical
Haarlem
5,600 employees